എസ്.എം.എ ജനറിക് മരുന്ന്: വിവാദങ്ങൾക്കപ്പുറം ശാസ്ത്രവും വസ്തുതകളും
അപൂർവ്വ ജനിതക രോഗമായ സ്പൈനൽ മസ്കുലാർ അട്രോഫിയുടെ (Spinal Muscular Atrophy - SMA) ചികിത്സാ രംഗത്ത് ഇന്ത്യയും കേരളവും ചരിത്രപരമായ ഒരു വഴിത്തിരിവിലൂടെയാണ് കടന്നുപോകുന്നത്. മനുഷ്യശരീരത്തിലെ പേശികളുടെ ചലനത്തെ നിയന്ത്രിക്കുന്ന നാഡീകോശങ്ങളെ (Motor Neurons) ക്രമേണ നശിപ്പിക്കുകയും, ശ്വസന-ചലന ശേഷികളെ ദുർബലപ്പെടുത്തി ജീവനുതന്നെ ഭീഷണിയാകുകയും ചെയ്യുന്ന അതീവ ഗുരുതരമായ ഒരു ജനിതക രോഗമാണ് എസ്.എം.എ.
എന്താണ് സ്പൈനൽ മസ്കുലാർ അട്രോഫി?
മനുഷ്യശരീരത്തിലെ അഞ്ചാമത്തെ ക്രോമസോമിലുള്ള (Chromosome 5q) 'സർവൈവൽ മോട്ടോർ ന്യൂറോൺ-1' (SMN1) എന്ന ജീനിനുണ്ടാകുന്ന ജനിതക വ്യതിയാനം (Mutation) അല്ലെങ്കിൽ ലോപം (Deletion) മൂലമാണ് സ്പൈനൽ മസ്കുലാർ അട്രോഫി ഉണ്ടാകുന്നത്. സുഷുമ്നാ നാഡിയിലെ മോട്ടോർ ന്യൂറോണുകളുടെ നിലനിൽപ്പിനും പ്രവർത്തനത്തിനും അത്യന്താപേക്ഷിതമായ എസ്.എം.എൻ (SMN) പ്രോട്ടീൻ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നത് പ്രധാനമായും SMN1 ജീനാണ്. ഈ ജീൻ തകരാറിലാകുമ്പോൾ ശരീരത്തിൽ എസ്.എം.എൻ പ്രോട്ടീന്റെ അളവ് ഗണ്യമായി കുറയുകയും, തൽഫലമായി നാഡീകോശങ്ങൾ നശിച്ച് പേശികൾ ചുരുങ്ങുകയും ബലക്ഷയം സംഭവിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
ജനിച്ച് 6 മാസത്തിനുള്ളിൽ ലക്ഷണങ്ങൾ കാണുന്നു; പരസഹായമില്ലാതെ ഇരിക്കാൻ കഴിയില്ല; ശ്വസനത്തിനും ആഹാരം വിഴുങ്ങാനും ബുദ്ധിമുട്ട് അനുഭവപ്പെടുന്നു.
6 മുതൽ 18 മാസത്തിനുള്ളിൽ നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുന്നു; കുട്ടികൾക്ക് ഇരിക്കാൻ സാധിക്കുമെങ്കിലും ചികിത്സ ലഭിച്ചില്ലെങ്കിൽ തനിയെ നടക്കാൻ കഴിയില്ല; നേരത്തെയുള്ള ചികിത്സയിലൂടെ നടക്കാൻ ശേഷി കൈവരിക്കാം.
18 മാസത്തിന് ശേഷം കുട്ടിക്കാലത്ത് ലക്ഷണങ്ങൾ കാണുന്നു; നടക്കാൻ സാധിക്കുമെങ്കിലും ക്രമേണ പേശീബലം കുറഞ്ഞ് വീഴ്ചകൾ ഉണ്ടാകുന്നു.
യൗവനത്തിലോ ഇരുപതുകളിലോ മുപ്പതുകളിലോ മാത്രം ലക്ഷണങ്ങൾ കണ്ടുതുടങ്ങുന്ന തീവ്രത കുറഞ്ഞ വിഭാഗം.
എന്തുകൊണ്ടാണ് എസ്.എം.എ ചികിത്സാ മാർഗ്ഗങ്ങൾ പരിമിതമാകുന്നത്?
ഒരു പതിറ്റാണ്ട് മുമ്പ് വരെ ഈ രോഗത്തിന് ലോകത്തൊരിടത്തും ഫലപ്രദമായ മരുന്നുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നില്ല; കേവലം ഫിസിയോതെറാപ്പിയും ശ്വസന സഹായവും (Supportive care) മാത്രമായിരുന്നു ആശ്രയം. കഴിഞ്ഞ പത്ത് വർഷത്തിനിടയിലാണ് ശരീരത്തിൽ എസ്.എം.എൻ (SMN) പ്രോട്ടീൻ ഉൽപ്പാദനം പുനഃസ്ഥാപിക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന 'ഡിസീസ്-മോഡിഫയിംഗ് തെറാപ്പികൾ' (Disease-Modifying Therapies - DMTs) വികസിപ്പിക്കപ്പെട്ടത്. എങ്കിലും എസ്.എം.എ പൂർണ്ണമായി സുഖപ്പെടുത്താനുള്ള (Complete Cure) മരുന്ന് ഇന്നും കണ്ടെത്തിയിട്ടില്ല.
Zolgensma എന്ന ഏകദേശം 18 കോടി രൂപ വിലവരുന്ന ഒറ്റത്തവണ ജീൻ തെറാപ്പി , നുസിനെർസെൻ (Nusinersen) എന്ന സുഷുമ്നാ നാഡിയിലൂടെ നൽകുന്ന കുത്തിവയ്പ്പ് , റിസ്ഡിപ്ലാം (Risdiplam), പേശികളുടെ ബലം വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ 2026 സെപ്റ്റംബറിൽ അംഗീകരിച്ച അപ്പിറ്റെഗ്രോമാബ് (Apitegromab) തുടങ്ങിയ വലിയ ചിലവേറിയ ചുരുക്കം ചികിത്സ മാർഗങ്ങളാണ് നിലവിലുള്ളത് . ഇന്ത്യയുടെ ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഇന്ത്യയിൽ വിപണനാനുമതി നൽകിയിട്ടുള്ള ഏക ഡിസീസ്-മോഡിഫയിംഗ് (Disease-Modifying Therapy - DMT) മരുന്ന് റിസ്ഡിപ്ലാം മാത്രമാണ്. അതുപോലെതന്നെ വായിലൂടെ ദ്രാവകരൂപത്തിൽ നൽകാൻ കഴിയുന്ന ലോകത്തിലെ ആദ്യത്തെ എസ്.എം.എ മരുന്നാണ് റിസ്ഡിപ്ലാം.
എങ്ങനെയാണ് റിസ്ഡിപ്ലാം പ്രവർത്തിക്കുന്നത് ?
മനുഷ്യശരീരത്തിൽ SMN1 ജീനിന് സമാനമായ SMN2 എന്നൊരു ബാക്കപ്പ് ജീൻ കൂടിയുണ്ടെങ്കിലും, അതിൽ നിന്നുള്ള പ്രീ-എം.ആർ.എൻ.എ (pre-mRNA) സ്പ്ലൈസിംഗ് (Splicing) നടക്കുമ്പോൾ 'എക്സോൺ 7' (Exon 7) എന്ന ഭാഗം സ്വാഭാവികമായി ഒഴിവാക്കപ്പെടുന്നതിനാൽ (Exon 7 skipping), SMN2 ജീനിൽ നിന്ന് ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കപ്പെടുന്ന പ്രോട്ടീനുകളിൽ ഭൂരിഭാഗവും അസ്ഥിരവും പ്രവർത്തനരഹിതവുമായിരിക്കും. ഇവിടെയാണ് റിസ്ഡിപ്ലാം (C22H23N7O) എന്ന ആധുനിക തന്മാത്രയുടെ പ്രസക്തി വ്യക്തമാകുന്നത്.. ഇതൊരു 'എസ്.എം.എൻ-2 സ്പ്ലൈസിംഗ് മോഡിഫയർ' (SMN2 pre-mRNA Splicing Modifier) ആയി പ്രവർത്തിക്കുന്നു. റിസ്ഡിപ്ലാം തന്മാത്രകൾ SMN2 പ്രീ-എം.ആർ.എൻ.എയുമായി പ്രവർത്തിച്ച് സ്പ്ലൈസിംഗ് പ്രക്രിയയിൽ എക്സോൺ 7-നെ കൂടി ഉൾപ്പെടുത്തുന്നു (Inclusion of Exon 7). ഇതിലൂടെ ശരീരത്തിന് ആവശ്യമായ പൂർണ്ണക്ഷമതയുള്ള എസ്.എം.എൻ പ്രോട്ടീൻ (Functional SMN Protein) കൂടുതൽ അളവിൽ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കപ്പെടുന്നു.
വിദേശ നിർമ്മിത റിസ്ഡിപ്ലാം മരുന്നും ഇന്ത്യയിൽ നിർമ്മിക്കുന്ന റിസ്ഡിപ്ലാം മരുന്നുമായി എന്തെങ്കിലും വ്യത്യാസമുണ്ടോ ?
സ്വിറ്റ്സർലൻഡിലെ റോഷ് (Roche) കമ്പനി നിർമ്മിച്ച് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന 'എവ്റിസ്ഡി' (Evrysdi) എന്ന റിസ്ഡിപ്ലാം ബ്രാൻഡും, ഇന്ത്യയിലെ നാറ്റ്കോ ഫാർമ (Natco Pharma) തദ്ദേശീയമായി നിർമ്മിക്കുന്ന 'നാറ്റ്സ്മാർട്ട്' (Natsmart) എന്ന ജനറിക് മരുന്നും തമ്മിൽ രാസപരമായോ ചികിത്സാപരമായോ യാതൊരു വ്യത്യാസവുമില്ല. രണ്ട് മരുന്നുകളിലും അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന സജീവ ഔഷധ ഘടകം (Active Pharmaceutical Ingredient - API)
എന്ന രാസനാമമുള്ള റിസ്ഡിപ്ലാം (Risdiplam) തന്നെയാണ്.
രണ്ട് മരുന്നുകളുടെയും അളവും രൂപവും (Dosage Form and Strength) പൂർണ്ണമായും ഒന്നുതന്നെയാണ്.
ചുരുക്കത്തിൽ വിലയിൽ ഉണ്ടാകുന്ന കുറവ് മാത്രമാണ് ആകെയുള്ള വ്യത്യാസം
പേറ്റന്റ് കാലാവധി അവസാനിക്കുന്ന മരുന്നുകളുടെയും പേറ്റന്റ് നിയമപോരാട്ടങ്ങളുടെയും ഗുണഫലങ്ങൾ
എന്തുകൊണ്ടാണ് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന മരുന്നിന് 6.2 ലക്ഷം രൂപയും അതേ മരുന്നിന്റെ ജനറിക് പതിപ്പിന് 15,900 രൂപയും മാത്രം വില വരുന്നത് എന്ന ചോദ്യത്തിന്റെ ഉത്തരം 'പേറ്റന്റ് കുത്തക' (Patent Monopoly) എന്ന സാമ്പത്തിക-നിയമ വ്യവസ്ഥയിലാണ് ഒളിഞ്ഞിരിക്കുന്നത്. ഒരു പുതിയ മരുന്ന് കണ്ടുപിടിക്കുന്ന കമ്പനിക്ക് അവരുടെ ഗവേഷണ ചെലവുകൾ തിരിച്ചുപിടിക്കുന്നതിനായി സാധാരണയായി 20 വർഷത്തേക്ക് ആ മരുന്ന് ഒറ്റയ്ക്ക് നിർമ്മിച്ച് വിൽക്കാനുള്ള കുത്തകാവകാശം (Patent Protection) ലഭിക്കുന്നു. ഈ കാലയളവിൽ മറ്റ് കമ്പനികൾക്ക് ആ മരുന്ന് നിർമ്മിക്കാൻ അനുവാദമില്ലാത്തതിനാൽ, മരുന്നിന്റെ യഥാർത്ഥ നിർമ്മാണച്ചെലവുമായി യാതൊരു ബന്ധവുമില്ലാത്ത ഭീമമായ വില നിശ്ചയിക്കാൻ ഒറിജിനേറ്റർ കമ്പനികൾക്ക് സാധിക്കുന്നു.
പേറ്റന്റ് കാലാവധി അവസാനിക്കുമ്പോഴോ , അല്ലെങ്കിൽ പൊതുജനാരോഗ്യ താൽപ്പര്യാർത്ഥം പേറ്റന്റ് കുത്തകകൾ നിയമപരമായി മറികടക്കപ്പെടുമ്പോഴോ മറ്റ് ജനറിക് കമ്പനികൾക്ക് ആ മരുന്ന് നിർമ്മിക്കാൻ അനുമതി ലഭിക്കുന്നു. ജനറിക് നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് പ്രാരംഭ ഗവേഷണത്തിനോ, കോടികൾ ചെലവുവരുന്ന മൂന്ന് ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്കോ, ബ്രാൻഡ് പ്രൊമോഷനും പരസ്യങ്ങൾക്കോ പണം ചെലവാക്കേണ്ടതില്ല. തൽഫലമായി മരുന്നുകളുടെ വിലയിൽ 80 ശതമാനം മുതൽ 97 ശതമാനം വരെ ഇടിവുണ്ടാവുകയും സാധാരണക്കാർക്ക് ജീവൻരക്ഷാ മരുന്നുകൾ പ്രാപ്യമാവുകയും ചെയ്യുന്നു.
പേറ്റന്റ് കാലാവധി അവസാനിച്ചതും പേറ്റന്റ് കുത്തക തകർത്തതുമായ മറ്റ് ഉദാഹരണങ്ങൾ
ഇന്ത്യൻ പേറ്റന്റ് നിയമവും ജനറിക് മരുന്നു വ്യവസായവും ചേർന്ന് അർബുദം, എയ്ഡ്സ്, പ്രമേഹം തുടങ്ങിയ രോഗങ്ങളുടെ ചികിത്സയിൽ സാധാരണക്കാരുടെ ജീവൻ രക്ഷിച്ച നിരവധി ചരിത്ര മാതൃകകളുണ്ട്. 1980-ൽ 1,500 കോടി രൂപ മാത്രമായിരുന്ന ഇന്ത്യൻ ഔഷധ വ്യവസായം 2012 ആയപ്പോഴേക്കും 1,19,000 കോടി രൂപയുടെ മഹാശക്തിയായി വളർന്നത് ഇത്തരം ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ കരുത്തിലാണ്.
ജർമ്മൻ കമ്പനിയായ ബെയറിന്റെ (Bayer) നെക്സവാറിന് പ്രതിമാസം ₹2,80,428 ആയിരുന്നു വില. 2012-ൽ പേറ്റന്റ് കൺട്രോളർ ജനറൽ നാറ്റ്കോ ഫാർമയ്ക്ക് ഇന്ത്യയിലെ ആദ്യത്തെ 'കമ്പൾസറി ലൈസൻസ്' (Compulsory License) അനുവദിച്ചതോടെ പ്രതിമാസ ചെലവ് ₹8,800 ആയും പിന്നീട് ₹6,000 ആയും (97% കുറവ്) താഴ്ന്നു.
നൊവാർട്ടിസ് (Novartis) കമ്പനിയുടെ ഗ്ലൈവെക്കിന്റെ ദ്വിതീയ പേറ്റന്റ് (Secondary Patent WO9903854) തടഞ്ഞതിലൂടെ പ്രതിമാസം ലക്ഷങ്ങൾ വിലയുണ്ടായിരുന്ന മരുന്ന് ഇന്ത്യൻ ജനറിക് കമ്പനികൾ വഴി ഏതാനും ആയിരം രൂപയ്ക്ക് ലഭ്യമായി.
2000-ത്തിന്റെ തുടക്കത്തിൽ അന്താരാഷ്ട്ര കുത്തക കമ്പനികളുടെ ഉയർന്ന വിലയുള്ള എ.ആർ.വി മരുന്നുകൾക്ക് പകരമായി ഇന്ത്യൻ ജനറിക് കമ്പനികൾ കുറഞ്ഞ വിലയ്ക്ക് മരുന്നുകൾ ഉൽപ്പാദിപ്പിച്ചത് ആഫ്രിക്കയിലും ഏഷ്യയിലുമായി ദശലക്ഷക്കണക്കിന് രോഗികളുടെ ജീവൻ രക്ഷിച്ചു.
ജനറിക് മരുന്നുകളെക്കുറിച്ചുള്ള മാതാപിതാക്കളുടെ ആശങ്കകളും ശാസ്ത്രീയ വസ്തുതകളും
അപൂർവ്വ ജനിതക രോഗമായ എസ്.എം.എ ബാധിച്ച ഒരു കുഞ്ഞിനെ പരിചരിക്കുന്ന മാതാപിതാക്കളുടെ മാനസികാവസ്ഥയും കരുതലും മറ്റാരേക്കാളും വലുതാണ്. കിടക്കയിൽ തളർന്നുകിടന്നിരുന്ന തങ്ങളുടെ കുഞ്ഞുങ്ങൾ റിസ്ഡിപ്ലാം മരുന്ന് കഴിച്ചുതുടങ്ങിയതോടെ എഴുന്നേറ്റിരിക്കാനും പതിയെ ചുവടുകൾ വെക്കാനും തുടങ്ങിയത് കണ്ട മാതാപിതാക്കൾക്ക് ആ മരുന്ന് വെറുമൊരു രാസവസ്തുവല്ല, മറിച്ച് അവരുടെ കുഞ്ഞിന്റെ ജീവവായുവാണ്. അത്തരമൊരു സാഹചര്യത്തിൽ, വിദേശ നിർമ്മിത റിസ്ഡിപ്ലാം മരുന്ന് മാറ്റി പകരം ഇന്ത്യൻ നിർമ്മിത റിസ്ഡിപ്ലാം മരുന്ന് നൽകുമ്പോൾ രക്ഷിതാക്കൾക്ക് ആശങ്ക തോന്നുന്നത് തികച്ചും സ്വാഭാവികമാണ്.
ഒരിക്കലുമല്ല. നാറ്റ്കോ ഫാർമയുടെ ഇന്ത്യൻ നിർമ്മിത റിസ്ഡിപ്ലാം മരുന്ന് 'നാറ്റ്സ്മാർട്ട്' ഒരു പരീക്ഷണ മരുന്നല്ല. ഇത് എല്ലാ ക്ലിനിക്കൽ പരിശോധനകളും പൂർത്തിയാക്കി, ഇന്ത്യയുടെ പരമോന്നത മരുന്ന് നിയന്ത്രണ അതോറിറ്റിയായ ഡി.സി.ജി.ഐയുടെയും (DCGI / CDSCO) ഡൽഹി ഹൈക്കോടതിയുടെയും സുപ്രീം കോടതിയുടെയും പൂർണ്ണ അംഗീകാരത്തോടെ ഇന്ത്യയിലെ ഫാർമസികളിൽ ഔദ്യോഗികമായി വിൽക്കപ്പെടുന്ന മരുന്നാണ്.
ഇല്ല. കുഞ്ഞിന്റെ ശരീരത്തിലെ SMN2 ജീനിനെ ഉത്തേജിപ്പിച്ച് എസ്.എം.എൻ പ്രോട്ടീൻ ഉണ്ടാക്കുന്നത് 'എവ്റിസ്ഡി' എന്ന ബ്രാൻഡ് പേരോ അതിന്റെ കുപ്പിയുടെ രൂപമോ അല്ല, മറിച്ച് അതിനുള്ളിലെ റിസ്ഡിപ്ലാം (C22H23N7O) എന്ന സജീവ തന്മാത്രയാണ്. എവ്റിസ്ഡിയിലും നാറ്റ്സ്മാർട്ടിലും ഒരേ അളവിലും (0.75mg/mL) ഒരേ ശുദ്ധിയിലുമുള്ള റിസ്ഡിപ്ലാം തന്മാത്രകളാണ് ഉള്ളത്. അതുകൊണ്ട് തന്നെ കുട്ടിയുടെ ആരോഗ്യപുരോഗതിയും ഒരേ തരത്തിൽ ആയിരിക്കും . ഇന്ത്യയിലെ വിവിധ എസ്.എം.എ പേഷ്യന്റ് ഗ്രൂപ്പുകളും ഈ ജനറിക് മരുന്ന് ക്ലിനിക്കലായി ഒറിജിനൽ മരുന്നിനൊപ്പം തന്നെ ഫലപ്രദമാണെന്ന് സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
അന്താരാഷ്ട്ര വൈദ്യശാസ്ത്ര ജേണലായ 'ന്യൂറോമസ്കുലാർ ഡിസോർഡേഴ്സിൽ' (2026) പ്രസിദ്ധീകരിച്ച ബെംഗളൂരുവിലെ 'സിനാപ്സ് ന്യൂറോ ആൻഡ് ചൈൽഡ് ഡെവലപ്മെന്റ് സെന്റർ', 'വിർഗോ ഹെൽത്ത് കെയർ സെന്റർ' എന്നിവിടങ്ങളിൽ നടത്തിയ ആറുമാസത്തെ ക്ലിനിക്കൽ പഠനം. ജനറിക് റിസ്ഡിപ്ലാം കഴിച്ച 30 എസ്.എം.എ (Type 2, 3, 4) രോഗികളിൽ, ആറ് മാസത്തിനുള്ളിൽ നടക്കാനുള്ള ദൂരത്തിലും, നടത്തത്തിന്റെ വേഗതയിലും, കൈകളുടെ പ്രവർത്തനശേഷിയിലും വലിയ പുരോഗതി രേഖപ്പെടുത്തി. കൂടാതെ, ശരീരത്തിന്റെ പേശീബലം അളക്കുന്ന HFMSE സ്കോറിൽ ശരാശരി 2.6 പോയിന്റ് വർദ്ധനവോടെ പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്ത മുഴുവൻ രോഗികളും (100% പേരും) ചികിത്സാപരമായി അർത്ഥവത്തായ പുരോഗതി കൈവരിച്ചു എന്നത് ജനറിക് മരുന്ന് ഒറിജിനൽ മരുന്നിനൊപ്പം തന്നെ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണെന്ന് തെളിയിക്കുന്നു.
Link to studyഉപസംഹാരം
സ്പൈനൽ മസ്കുലാർ അട്രോഫി പോലുള്ള അതീവ ഗുരുതരമായ അപൂർവ്വരോഗങ്ങളുടെ ചികിത്സയിൽ ജനറിക് റിസ്ഡിപ്ലാം അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടത് ഇന്ത്യൻ പൊതുജനാരോഗ്യ മേഖലയുടെയും നീതിന്യായ വ്യവസ്ഥയുടെയും ചരിത്രപരമായ വിജയമാണ്.
18 കോടി രൂപ വിലവരുന്ന ജീൻ തെറാപ്പിയോ, സുഷുമ്നാ നാഡിയിലൂടെ തുടർച്ചയായി കുത്തിവയ്ക്കേണ്ട കോടികൾ വിലയുള്ള മറ്റ് വിദേശ മരുന്നുകളോ ഇന്ത്യയിലെ സാധാരണക്കാരായ എസ്.എം.എ രോഗികൾക്ക് പ്രാപ്യമല്ല. ഈ സാഹചര്യത്തിൽ ഇന്ത്യയിൽ ഡി.സി.ജി.ഐ അംഗീകാരമുള്ള ഏക മരുന്നായ വായിലൂടെ നൽകുന്ന റിസ്ഡിപ്ലാം ആണ് രാജ്യത്തെ എസ്.എം.എ ബാധിതരായ കുഞ്ഞുങ്ങളുടെയും മുതിർന്നവരുടെയും ഏക പ്രതീക്ഷ.
6.2 ലക്ഷം രൂപ വിലയുണ്ടായിരുന്ന ഒരു കുപ്പി മരുന്ന് 97 ശതമാനം വിലക്കുറവിൽ 15,900 രൂപയ്ക്ക് ലഭ്യമാകുമ്പോൾ അവിടെ കുറയുന്നത് മരുന്നിന്റെ ഗുണനിലവാരമോ ഫലപ്രാപ്തിയോ അല്ല, മറിച്ച് ബഹുരാഷ്ട്ര കമ്പനികളുടെ ലാഭം മാത്രമാണ്.
ശാസ്ത്രീയമായി തെളിയിക്കപ്പെട്ട ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ സ്വീകാര്യതയിലൂടെ മാത്രമേ കേരളത്തിന്റെ 'കെയർ' (KARE) പോലുള്ള മാതൃകാ പദ്ധതികളെ സാമ്പത്തികമായി സുസ്ഥിരമാക്കാനും, പ്രായഭേദമന്യേ രാജ്യത്തെ മുഴുവൻ എസ്.എം.എ രോഗികൾക്കും മുടങ്ങാതെ ജീവിതകാലം മുഴുവൻ സൗജന്യ ചികിത്സ ഉറപ്പാക്കാനും സാധിക്കുകയുള്ളൂ.
കേരളത്തിൽ വിതരണം ചെയ്ത മരുന്നിന്റെ ലേബലിൽ ഉണ്ടായ സാങ്കേതിക പ്രശ്നം മുൻനിർത്തി ഇന്ത്യൻ നിർമ്മിത ജനറിക് മരുന്നായ നാറ്റ്സ്മാർട്ട് പൂർണ്ണമായും ഉപേക്ഷിക്കാനും, പകരം ഉയർന്ന വിലയുള്ള വിദേശ മരുന്ന് തന്നെ തുടരാനും തീരുമാനിച്ചാൽ അതിന്റെ യഥാർത്ഥ ഗുണഭോക്താക്കൾ കോടികൾ ലാഭം കൊയ്യുന്ന വിദേശ മരുന്നു കമ്പനി ആയിരിക്കും; മറിച്ച് അതിന്റെ മുഴുവൻ നഷ്ടവും സഹിക്കേണ്ടി വരുന്നത് നിസ്സഹായരായ എസ്.എം.എ ബാധിതരായ കുഞ്ഞുങ്ങളും അവരുടെ കുടുംബങ്ങളും സംസ്ഥാനത്തിന്റെ പൊതുഖജനാവുമാണ്. അതുപോലെതന്നെ ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയുടെ (DCGI) അംഗീകാരം നേടിയ ഒരു ഇന്ത്യൻ മരുന്നിനെ അകാരണമായി സംശയിക്കുന്നത് രാജ്യത്തിന്റെ തദ്ദേശീയ ഔഷധ ഗവേഷണ-നിർമ്മാണ മേഖലയ്ക്ക് തന്നെ തിരിച്ചടി ഉണ്ടാക്കാവുന്നതാണ് .